Den 12 mars tillkännagav Health Canada regelbundna uppdateringar av "Cannabis Regulations", "Industrial Hemp Regulations" och "Cannabislagen", vilket förenklar vissa regler för att underlätta utvecklingen av den lagliga cannabismarknaden. Regelreformerna fokuserar främst på fem nyckelområden: licensiering, produktion, förpackning och märkning, säkerhet och registerhållning. Regeringen strävar efter att ta itu med några av de utmaningar som industrin står inför för närvarande, samtidigt som viktiga folkhälso- och säkerhetsaspekter enligt den federala "Cannabislagen" bibehålls. Även om reglerna har genomgått andra förändringar sedan legaliseringen av cannabis i oktober 2018, är detta det mest omfattande paketet med regeländringar hittills. Även om regelreformerna förväntas öka Health Canadas tillsynskostnader, uppgav myndigheten att regelbördan och kostnaderna för småföretag kommer att minskas. Den administrativa bördan för cannabisföretag förväntas minska med 7,8 miljoner dollar årligen.
Viktiga förändringar i cannabisreglerna
Forskning
Organisationer och enskilda forskare behöver inte längre ansöka om forskningslicens när de utför studier som inte är relaterade till människor eller djur, så länge de inte innehar mer än 30 gram torkad cannabis eller motsvarande för forskningsändamål vid någon tidpunkt. Individer eller organisationer får producera cannabis för forskningsändamål men är förbjudna att odla, föröka eller skörda cannabis.
Mikroodling och plantskolor
Den tillåtna skalan för mikroodling och mikrobearbetningsanläggningar har fyrdubblats. Tidigare var mikroodlingsanläggningar begränsade till att odla cannabis inom ett område på 200 kvadratmeter. Denna gräns har nu utökats till 800 kvadratmeter, utan begränsningar för mängden cannabis som får odlas inom detta utrymme. Tidigare fick mikrobearbetningsanläggningar endast bearbeta upp till 600 kilogram torkad cannabis eller motsvarande. Denna gräns har nu höjts till 2 400 kilogram. Cannabisplantskolor, som tidigare var begränsade till ett utrymme på 50 kvadratmeter och kunde skörda upp till 5 kilogram cannabisblommor för fröproduktion, kan nu verka inom ett område på 200 kvadratmeter. Plantskolor måste dock fortfarande förstöra cannabisblommorna efter fröskörd.
Kvalitetssäkringspersoner (QAP)
Ändringarna i "cannabisförordningarna" har ökat antalet alternativa kvalitetssäkringspersonal som är tillåtna inom ett företag. Tidigare var antalet alternativa kvalitetssäkringspersonal begränsat till två; denna begränsning har nu hävts.
Cannabispollen
Cannabispollen, som tidigare inte nämndes i "cannabisförordningarna", är nu tillåtet att säljas mellan licensinnehavare.
Konsumentinformation
Licensierade bearbetare är inte längre skyldiga att inkludera en tryckt kopia av konsumentinformationsdokument i varje paket med cannabisprodukter som skickas ut.
Förlängningar av COVID-19-policyn
Flera tillfälliga förändringar som Health Canada gjorde under covid-19-pandemin och efterföljande nedstängningar har nu gjorts permanenta. Dessa inkluderar att kraven för importörer och exportörer av cannabis och industrihampa att ange införsel- och utförselhamnar på sina import-/exporttillstånd har tagits bort.
Indragning av körkort
Enligt den nya policyn kan Health Canada dra in licenserna för alla licensinnehavare som inte betalar avgifter eller lämnar in deklarationer om cannabisintäkter enligt kraven i "Cannabis Fees Order".
Cannabisderivat
Derivatprodukter tillverkade av icke-psykoaktiva cannabisfrön, mogna stjälkar och rötter kan nu importeras, exporteras, säljas och bearbetas utan licens, med förbehåll för vissa restriktioner baserade på potentiellt cannabisinnehåll.
Industriell hampa
Ändringar i Kanadas "Industrial Hemp Regulations (IHR)" har tagit bort den tidigare maximala THC-koncentrationen på 10 ppm för industriella hampafröderivat. Dessutom har testkrav, grossistmärkning och import-/exportkrav tagits bort. Dessa ändringar tillåter import, export, försäljning och bearbetning av icke-psykoaktiva industriella hampafröderivat utan licens eller tillstånd.
Undantag från cannabis (livsmedels- och droglagen)
Enligt den internationella mänskliga rättslagen (IHR) är livsmedel eller kosmetika som innehåller cannabis och som enbart tillverkas av derivat av industriella hampafröer nu undantagna.
Personal och platssäkerhet
Revideringar av "Cannabisförordningarna" har tagit bort kravet på att personal med säkerhetsprövning ska vara närvarande på plats. Cannabisodlare och -bearbetare kan nu skicka cannabis för sanering (t.ex. bestrålning) utan att säkerhetsprövad personal behöver följa med i processen. Detta gäller även innehavare av forskningslicenser eller cannabisdroglicenser. Dessutom har kravet på intrångsdetekteringssystem runt platsernas omkrets tagits bort. Alla licensierade verksamhetsområden utan cannabis- eller cannabisrelaterad verksamhet kräver inte längre att videoinspelningsutrustning eller intrångsdetekteringssystem är i kontinuerlig drift. Tidigare krav på att lagringsområden ska ha ett "rum i rummet" och på register över personal som går in i och ut ur lagringsområden har också tagits bort. Federala licensinnehavare är nu skyldiga att behålla visuella register som visar rörelser runt platsens omkrets, verksamhetsområden (inomhus och utomhus) och lagringsområden i minst ett år från inspelningsdatumet.
Förrullar och etanol
Den tidigare begränsningen som begränsade vikten av enskilda enheter torkad cannabis för inhalation (t.ex. färdigrullad cannabis) till 1 gram har tagits bort. Utöver tidigare tillåtna cannabisextraktprodukter och ätbara cannabisprodukter är etanol nu tillåtet som ingrediens i vissa cannabisprodukter, inklusive inhalerbara cannabisextrakt, med en maximal nettovikt på 7,5 gram.
Cannabisförpackningar
Health Canada har gjort flera ändringar i kraven för cannabisförpackningar, inklusive att tillåta fönster på förpackningar för torkad cannabis och tillåta användning av olika färger på cannabisbehållare. Flera ätbara cannabisproduktbehållare kan nu samförpackas i den yttersta behållaren som används för torkad eller färsk cannabis, cannabisprodukter för topikal användning och cannabisextraktprodukter. Gränsen på 30 gram (eller motsvarande) gäller fortfarande för den yttersta behållaren. Den tidigare THC-gränsen på 10 milligram för ätbara cannabisprodukter i den yttersta behållaren har tagits bort, vilket gör det möjligt att förpacka flera individuella THC-innehållande ätbara produkter tillsammans.
Märkning av cannabisprodukter
QR-koder är nu tillåtna på cannabisförpackningar, och användningen av utvikbara eller avdragbara etiketter har utökats till alla förpackningsstorlekar. Tidigare var det endast tillåtet för små cannabisbehållare att använda sådana etiketter. Innehavare av cannabislicenser kan nu också använda bilagor och broschyrer. Teckenstorleken för information om cannabinoider och potens kan nu vara lika stor som de obligatoriska hälsovarningsmeddelandena. Cannabisprodukter behöver nu bara visa totalt THC- och totalt CBD-innehåll på etiketterna, snarare än både "totalt" och "faktiskt" THC- och CBD-innehåll. En övergångsperiod på 12 månader har beviljats, vilket gör det möjligt för producenter att använda befintligt etikettlager. Krav på ekvivalensuppgifter för torkad cannabis på etiketter och införandet av "utgångsdatum ej fastställt"-uppgifter utan stabilitetsstudier har tagits bort. Yttersta förpackningar som innehåller flera direkta behållare behöver inte längre visa information om förpackningsdatum, men direkta behållare måste fortfarande innehålla denna information. Leveranser är nu tillåtna inom sju dagar före eller efter det tryckta förpackningsdatumet (en bestämmelse från COVID-eran), och symboler som återvinningslogotyper är tillåtna på förpackningar, med vissa begränsningar.
Registerföring och rapportering
Innehavare av cannabislicenser är inte längre skyldiga att registrera mängden, användningsmetoden eller motiven för att använda ämnen i cannabisprodukter. Licensinnehavare är inte längre skyldiga att lämna in en anmälan om nya cannabisprodukter (NNCP) innan torkade eller färska cannabisprodukter görs tillgängliga för detaljhandelsförsäljning. Dessutom har kravet på att licensinnehavare ska behålla ett dokument som listar cannabisextrakt, cannabisprodukter för topikal användning eller ätbara cannabisprodukter vid försäljning, distribution eller export av cannabisprodukter tagits bort. De nya bestämmelserna eliminerar alla krav på registrering av avfall från cannabisodling (blad, skott och grenar som samlats in under förökning, odling eller skörd) och behovet av kvalificerad personal som bevittnar och intygar destruktionen av sådant material på plats eller utanför platsen. Beskrivningar av platsen och metoden för destruktion av cannabisavfall krävs inte längre. Årliga rapporter till tillsynsmyndigheten, som främst beskrev marknadsföringsplaner och utgifter, har tagits bort, men licensinnehavare måste fortfarande behålla information om marknadsföringskostnader och beskrivningar av de typer av kampanjer som är förknippade med dessa utgifter. Innehavare av cannabislicenser behöver inte längre lämna in information till Health Canada som anger om äganderätt eller rättigheter som innehas av primära investerare har överförts eller på annat sätt tillhandahållits andra, tillsammans med andra relaterade detaljer. Licensinnehavare som helt ägs av börsnoterade företag behöver inte längre rapportera till nyckelinvesterare, eftersom andra aspekter av den finansiella rapporteringen fortfarande täcker detta. Licensinnehavare måste nu mäta och registrera antalet planterade cannabisfrön, snarare än deras nettovikt.
Beställning av spårningssystem för cannabis
Måttenheten för månatlig rapportering av oförpackade cannabisplantfrön har ändrats från kilogram till antal frön, vilket överensstämmer med information som rapporterats till Canada Revenue Agency. Månatliga rapporter om vikten av cannabisodlingsavfall krävs inte längre om avfallet inte längre fanns i lagret eller inte lades till i lagret föregående månad. Förordningen om cannabisspårningssystem (odlingsavfall) träder i kraft den första dagen i månaden efter implementeringen av förordningarna om ändring av vissa cannabisförordningar (effektiviseringskrav). Det försenade ikraftträdandet av denna förordning eliminerar möjligheten att rapportera både vikt och antal oförpackade frön under en enda rapporteringsperiod, samt att inkludera och exkludera odlingsavfall inom samma rapporteringsperiod. Dessa policyjusteringar och förändringar trädde i kraft den 12 mars 2025. På lång sikt förväntas dessa förändringar spara licensinnehavare totalt nästan 18 miljoner dollar i efterlevnadskostnader, med totala administrativa kostnadsbesparingar som beräknas överstiga 24 miljoner dollar.
Publiceringstid: 17 mars 2025