Nyligen har Health Canada tillkännagivit planer på att inrätta ett regelverk som skulle tillåta försäljning av CBD-produkter (cannabidiol) receptfritt.
Även om Kanada för närvarande är det största landet i världen med legaliserad cannabis för vuxenbruk, har CBD och alla andra fytocannabinoider sedan 2018 listats på receptbelagda läkemedelslistan (PDL) av kanadensiska tillsynsmyndigheter, vilket kräver att konsumenter skaffar recept för att köpa CBD-produkter.
Med tanke på att CBD – en cannabinoid som finns naturligt i legal cannabis för vuxenbruk – har varit föremål för denna motsägelsefulla status på grund av bristen på tillräckliga vetenskapliga bevis vid den tidpunkten gällande dess säkerhet och effekt, syftar de föreslagna ändringarna till att åtgärda denna inkonsekvens.
Den 7 mars 2025 inledde Health Canada ett offentligt samråd för att inkludera CBD i det befintliga ramverket för naturliga hälsoprodukter (NHP), vilket gör det möjligt att lagligt köpa CBD-produkter utan recept. Samrådet, som inleddes den 7 mars 2025, söker feedback från allmänheten och intressenter och avslutas den 5 juni 2025.
Det föreslagna ramverket syftar till att utöka tillgången till receptfria CBD-produkter samtidigt som strikta säkerhets-, effekt- och kvalitetsstandarder bibehålls. Om dessa förändringar antas kan de omforma CBD-efterlevnads- och licenskrav för företag över hela Kanada.
Samrådet fokuserar på följande huvudpunkter:
• CBD som ingrediens i en naturlig hälsoprodukt – Ändring av ”Natural Health Products Regulations” för att tillåta användning av CBD för mindre hälsotillstånd.
• Veterinärmedicinska CBD-produkter – Reglering av receptfria veterinärmedicinska CBD-produkter enligt ”Food and Drug Regulations for Animal Health”.
• Produktklassificering – Avgöra, baserat på vetenskapliga bevis, om CBD ska fortsätta vara receptbelagt eller vara tillgängligt som en naturlig hälsoprodukt.
• Harmonisering med ”Cannabislagen” – Säkerställande av regelverkskonsekvens för CBD-produkter enligt både ”Food and Drugs Act” och ”Cannabislagen”.
• Minska licensbördan – Överväga huruvida man ska avskaffa kraven på licenser för cannabisdroger och forskning för företag som uteslutande hanterar CBD.
Dessa förändringar skulle reglera CBD-produkter på samma sätt som andra receptfria medicinska ingredienser, vilket gör dem mer tillgängliga samtidigt som strikta säkerhets- och effektstandarder upprätthålls.
För tillverkare, återförsäljare och distributörer av CBD-produkter, om CBD införlivas i detta regelverk, skulle företag kunna lansera receptfria CBD-hälsoprodukter i enlighet med Health Canadas standarder. Företag måste dock säkerställa att deras produkter uppfyller relevanta säkerhets-, effekt- och kvalitetskrav.
Det nya ramverket kan också införa märknings- och marknadsföringsrestriktioner, begränsa produktpåståenden, ingrediensinformation och reklam. Dessutom kan Kanadas internationella fördragsskyldigheter påverka import- och exportpolicyer för CBD, vilket påverkar företag med global verksamhet.
Publiceringstid: 26 mars 2025