Den långa och frustrerande godkännandeprocessen för nya CBD -livsmedelsprodukter i Storbritannien har äntligen sett ett betydande genombrott! Sedan början av 2025 har fem nya ansökningar framgångsrikt godkänt säkerhetsbedömningsstadiet av UK Food Standards Agency (FSA). Dessa godkännanden har emellertid intensifierat den uppvärmda debatten inom branschen över FSA: s strikta 10 mg acceptabla dagliga intag (ADI) -gräns - en betydande minskning från de föregående 70 mg ADI som tillkännagavs i oktober 2023, som fångade branschen utanför vakt.
De fem ansökningarna som hittills har godkänts i år täcker cirka 850 produkter, med över 830 av dem som härstammar från en gemensam inlämning av TTS Pharma, Liverpool och Herbl, Kaliforniens största cannabisdistributör.
Strikta gränser för CBD -intag
Andra applikationer som går framåt inkluderar de från hjärnorna bioceutiska, mil laboratorier, CBDMD och Bridge Farm Group. Alla fem nyligen godkända ansökningar uppfyller ADI -gränsen på 10 mg, en tröskel som länge kritiseras av branschintressenter som alltför restriktiva. Observatörer föreslår att genom att bevilja dessa godkännanden skickar FSA en stark signal till branschen att ansökningar som föreslår högre ADI: er osannolikt kommer att passera säkerhetsrecensioner.
Cannabis Trade Association, en brittisk industrurupp, har anklagat FSA för att missbruka ADI som ett bindande mössa snarare än rådgivande vägledning och hävdar att gränsen misslyckas med att redogöra för skillnader mellan CBD-isolat, destillat och fullspektrumextrakt. Sedan FSA sänkte ADI i oktober 2023 har branschdata varnat för att en sådan låg intagströskel skulle kunna göra CBD -produkter ineffektiva, kväva marknadstillväxt och avskräcka investeringar. Däremot har European Industrial Hemp Association (EIHA) föreslagit en mer måttlig ADI -gräns på 17,5 mg till europeiska tillsynsmyndigheter, vilket återspeglar utvecklande vetenskapliga bedömningar.
Marknadsosäkerhet
Trots utbredd kritik av ADI, indikerar de senaste godkännandena att Storbritannien går mot omfattande CBD -marknadsreglering - om än i långsam takt. Sedan januari 2019, när CBD -extrakt klassificerades som nya livsmedel, har FSA kämpat med de första 12 000 produktinlämningarna. Hittills har cirka 5 000 produkter gått in i granskningssteget för riskhantering. Efter positiva resultat kommer FSA- och livsmedelsstandarderna Skottland att rekommendera godkännande av dessa produkter till ministrar över hela Storbritannien.
Dessa godkännanden följer tre ansökningar som godkänts 2024, inklusive Chanelle McCoys Pureis- och Cannaray -produkter, samt en ansökan från ett konsortium under ledning av EIHA, som skickade in över 2 700 produkter. Enligt FSA: s senaste rapport förväntar sig byrån att rekommendera de tre första produktansökningarna till brittiska ministrar i mitten av 2025. När de har godkänts kommer dessa produkter att bli de första helt auktoriserade CBD -produkterna som är lagligt tillgängliga på den brittiska marknaden.
Förutom de nya godkännandena tog FSA nyligen bort 102 produkter från sin offentliga lista över CBD -produktapplikationer. Dessa produkter måste genomgå full validering innan de kan fortsätta att säljas. Medan vissa produkter frivilligt dras tillbaka, togs andra bort utan tydlig förklaring. Hittills har nästan 600 produkter tagits bort helt från processen.
Det rapporteras att EIHA Consortium har ytterligare 2.201 -produkter i en andra applikation för CBD Distillates, men denna applikation förblir i det första steget av FSA -granskningen - ”väntar på bevis.”
En osäker bransch
Den brittiska CBD -marknaden, värderad till cirka 850 miljoner dollar, förblir i en osäker stat. Utöver ADI -debatten har oro över tillåtna THC -nivåer lagt till ytterligare osäkerhet. FSA, som anpassar sig till hemmakontorets strikta tolkning av missbruk av narkotikalagen, insisterar på att någon påvisbar THC skulle kunna göra en produkt olaglig om den inte uppfyller stränga undantagna produktkriterier (EPC). Denna tolkning har redan lett till juridiska tvister, till exempel Jersey Hemp -fallet, där företaget framgångsrikt ifrågasatte inrikesministeriets beslut att blockera sin import.
Branschens intressenter hade förväntat sig att FSA skulle inleda ett åtta veckors offentligt samråd om CBD-förordningar i början av 2025 och förväntade sig ytterligare sammanstötningar över THC-trösklar och strikt verkställighet av 10 mg ADI. Från och med den 5 mars 2025 har FSA ännu inte initierat samrådet, ett kritiskt steg i processen att rekommendera den första omgången av CBD -produktapplikationer.
Posttid: Mar-24-2025