Den långa och frustrerande godkännandeprocessen för nya CBD-livsmedelsprodukter i Storbritannien har äntligen fått ett betydande genombrott! Sedan början av 2025 har fem nya ansökningar framgångsrikt klarat säkerhetsbedömningsfasen av UK Food Standards Agency (FSA). Dessa godkännanden har dock intensifierat den hetsiga debatten inom branschen om FSA:s strikta gräns på 10 mg acceptabelt dagligt intag (ADI) – en betydande minskning från det tidigare ADI på 70 mg som tillkännagavs i oktober 2023, vilket överraskade branschen.
De fem ansökningar som hittills i år godkänts omfattar cirka 850 produkter, varav över 830 härrör från en gemensam ansökan från TTS Pharma, Liverpool och HERBL, Kaliforniens största cannabisdistributör.
Strikta begränsningar för CBD-intag
Andra ansökningar som går framåt inkluderar de från Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD och Bridge Farm Group. Alla fem nyligen godkända ansökningar uppfyller ADI-gränsen på 10 mg, en tröskel som länge kritiserats av branschintressenter som alltför restriktiv. Observatörer menar att FSA genom att bevilja dessa godkännanden skickar en stark signal till industrin att ansökningar som föreslår högre ADI sannolikt inte kommer att klara säkerhetsgranskningar.
Cannabis Trade Association, en brittisk branschorganisation, har anklagat FSA för att missbruka ADI som ett bindande tak snarare än rådgivande vägledning, och hävdar att gränsen inte tar hänsyn till skillnader mellan CBD-isolat, destillat och fullspektrumextrakt. Sedan FSA sänkte ADI i oktober 2023 har branschdata varnat för att ett så lågt intagströskelvärde kan göra CBD-produkter ineffektiva, hämma marknadstillväxt och avskräcka investeringar. Däremot har European Industrial Hemp Association (EIHA) föreslagit en mer måttlig ADI-gräns på 17,5 mg till europeiska tillsynsmyndigheter, vilket återspeglar nya vetenskapliga bedömningar.
Marknadsosäkerhet
Trots utbredd kritik av ADI indikerar de senaste godkännandena att Storbritannien är på väg mot en omfattande reglering av CBD-marknaden – om än i långsam takt. Sedan januari 2019, då CBD-extrakt klassificerades som nya livsmedel, har FSA brottats med de första 12 000 produktinlämningarna. Hittills har cirka 5 000 produkter gått in i riskhanteringsgranskningsfasen. Efter positiva resultat kommer FSA och Food Standards Scotland att rekommendera godkännande av dessa produkter till ministrar över hela Storbritannien.
Dessa godkännanden följer på tre ansökningar som godkändes 2024, inklusive Chanelle McCoys Pureis- och Cannaray-produkter, samt en ansökan från ett konsortium lett av EIHA, som lämnade in över 2 700 produkter. Enligt FSA:s senaste rapport förväntar sig myndigheten att rekommendera de tre första produktansökningarna till brittiska ministrar i mitten av 2025. När de väl är godkända kommer dessa produkter att bli de första fullt auktoriserade CBD-produkterna som är lagligt tillgängliga på den brittiska marknaden.
Utöver de nya godkännandena tog FSA nyligen bort 102 produkter från sin offentliga lista över CBD-produktansökningar. Dessa produkter måste genomgå fullständig validering innan de kan fortsätta säljas. Medan vissa produkter drogs tillbaka frivilligt, togs andra bort utan tydlig förklaring. Hittills har nästan 600 produkter tagits bort helt från processen.
Det rapporteras att EIHA-konsortiet har ytterligare 2 201 produkter i en andra ansökan för CBD-destillat, men denna ansökan är fortfarande i det första skedet av FSA:s granskning – ”väntar på bevis”.
En osäker bransch
Den brittiska CBD-marknaden, värderad till cirka 850 miljoner dollar, är fortfarande i ett prekärt tillstånd. Utöver ADI-debatten har oro kring tillåtna THC-nivåer ökat osäkerheten. FSA, som ansluter sig till inrikesdepartementets strikta tolkning av lagen om missbruk av droger, insisterar på att all detekterbar THC kan göra en produkt olaglig om den inte uppfyller stränga kriterier för undantagna produkter (EPC). Denna tolkning har redan utlöst rättsliga tvister, såsom Jersey Hemp-fallet, där företaget framgångsrikt överklagade inrikesdepartementets beslut att blockera sin import.
Branschintressenter hade förväntat sig att FSA skulle inleda ett åtta veckor långt offentligt samråd om CBD-regler i början av 2025, i väntan på ytterligare konflikter kring THC-gränsvärden och en strikt tillämpning av ADI på 10 mg. Men den 5 mars 2025 har FSA ännu inte inlett samrådet, ett avgörande steg i processen att rekommendera den första omgången CBD-produktansökningar.
Publiceringstid: 24 mars 2025